Branchenmeldungen 10.11.2022

DESS Dental erhält achte und neunte 510K FDA-Zulassung in den USA

DESS Dental erhält achte und neunte 510K FDA-Zulassung in den USA

Foto: DESS Dental

DESS® Dental het letzte Woche die 8. und 9. FDA-Zulassung (Food and Drug Administration) für Medizinprodukte durch 510K erhalten hat. Die neue Zulassung erweitert das von DESS® Dental zugelassene Abutment-System, das zu den Marken mit dem breitesten Angebot an zahnmedizinischen Abutments gehört, die vollständig FDA-konform sind. Die FDA-Zertifizierung bekräftigt ihr Engagement für die Herstellung und Vermarktung von Abutments und prothetischen Lösungen höchster Qualität. Das bedeutet, dass die Komponenten von DESS dental genauso sicher und wirksam sind wie legal vermarktete Produkte.

Die prothetischen Abutments von DESS® Dental unterliegen strengsten Qualitätskontrollen, vom Design und der Herstellung bis hin zum Test-, Reinigungs- und Verpackungsprozess. Daher sind alle Produkte und Komponenten mit den weltweit strengsten Zertifizierungen ausgezeichnet: ISO 9001 und ISO 13485, FDA, CE, Health Canada und MDSAP, um nur einige zu nennen.

Dieser Erfolg wäre ohne die harte Arbeit und den Einsatz ihres Teams nicht möglich gewesen! Das Unternehmen arbeitet derzeit daran, die 10. 510K-Genehmigung von der FDA zu erhalten.

Weitere Informationen zu Zertifizierungen, lebenslanger Garantie oder technischen Fragen erhalten Sie unter info@dessdental.com.

Quelle: DESS Dental

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