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Foto: Dentsply Sirona

Die Ergebnisse belegen eine sehr zuverlässige klinische Performance in der frühen Behandlungsphase und unterstreichen den evidenzbasierten Ansatz von Dentsply Sirona bei der Entwicklung von Implantatsystemen.

Dentsply Sirona stellt Ergebnisse einer prospektiven klinischen Multi-Center-Studie¹ vor, die nach der Markteinführung des PrimeTaper EV Implantatsystems durchgeführt wurde und dessen klinische Performance über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchte. Die offene, einarmige Studie wurde an fünf Zentren in Belgien, den Niederlanden, Italien, den USA und Deutschland durchgeführt. Insgesamt wurden 136 Patienten von der Implantatinsertion über die definitive Versorgung mit einem Jahr Follow-up beobachtet.

Die Studie untersuchte die Implantatüberlebensrate, die Implantatstabilität (gemessen anhand des Insertionsdrehmoments und mittels Resonanzfrequenzanalyse), Veränderungen des marginalen Knochenniveaus sowie die Sicherheit. Ein Jahr nach der definitiven Versorgung lag die Implantatüberlebensrate bei 98,5 % (134 von 136 Implantaten), die Erfolgsrate der Implantatversorgung bei 95,6 %. Bei 94,9 % der Implantationen erfolgte die Insertion maschinell. Das dabei erzielte durchschnittliche finale Insertionsdrehmoment lag bei 31,2 ± 12,7 Ncm. Die mit der Resonanzfrequenzanalyse gemessene Implantatstabilität stieg auf der ISQ-Skala von 71,8 ± 11,2 Punkten bei der Implantatinsertion auf 79,3 ± 6,9 Punkte bei der definitiven Versorgung. Die mittlere Veränderung des marginalen Knochenniveaus war mit -0,16 ± 0,51 mm von der Implantatinsertion bis ein Jahr nach der definitiven Versorgung minimal.

„Seit vier Jahrzehnten investiert Dentsply Sirona in die klinische Forschung, um Innovationen wissenschaftlich abzusichern“, sagt Prof. Dr. Rainer Seemann, Vice President und Chief Clinical Officer bei Dentsply Sirona. „Die ersten Ergebnisse mit dem PrimeTaper EV-Implantatsystem sind sehr ermutigend. Sie zeigen, dass sich hohe Implantatüberlebensraten mit einer kontinuierlich zunehmenden Stabilität und nur minimalen Veränderungen des marginalen Knochenniveaus verbinden lassen. Damit schaffen wir eine wichtige Grundlage für die weitere klinische Bewertung des Systems und untermauern unseren Anspruch, Lösungen auf Basis wissenschaftlicher Evidenz zu entwickeln, die Zahnärzte dabei unterstützen, sehr vorhersagbare Behandlungsergebnisse zu erzielen.“

Wissenschaftliche Forschung als Grundlage für evidenzbasierte Zahnmedizin

Die Ergebnisse der Studie unterstreichen das langjährige Engagement von Dentsply Sirona für eine evidenzbasierte Zahnmedizin und kontinuierliche wissenschaftliche Forschung. Das Implantatportfolio des Unternehmens wird durch eine umfangreiche wissenschaftliche Datenbasis und zahlreiche klinische Publikationen gestützt. Seit dem Start des Company Initiated Study Programms (CIS) im Jahr 1985 hat Dentsply Sirona 64 klinische Studien durchgeführt. Damit verfügt das Unternehmen über eine wissenschaftliche Grundlage aus vier Jahrzehnten Forschung, die auch Ergebnisse der ersten Generation von Dentsply Sirona-Implantaten umfasst, die erstmals 1992 veröffentlicht wurden.

Über die eigene Forschung hinaus unterstützt Dentsply Sirona unabhängige Forschungsprojekte über das Investigator Initiated Studies (IIS) Programm. Das Programm finanziert und begleitet klinische Studien, Fallserien sowie In-vitro- und mechanische Studien, die von Zahnärzten und Universitäten weltweit durchgeführt werden. Zwischen 2003 und 2025 gingen 1.146 Studienanträge von Forschern aus 45 Ländern ein. Heute umfasst das IIS-Programm mehr als 170 aktive Studien mit über 140 Forschern in mehr als 25 Ländern.

Zusammen tragen beide Programme zur wissenschaftlichen Evidenz von Dentsply Sirona bei. Dazu zählen mehr als 3.000 Peer-reviewed Publikationen zu Produkten aus dem Implantat- und Prothetikportfolio sowie Daten von mehr als 40.000 dokumentierten Patienten und 125.000 dokumentierten Implantaten.

Ein Verzeichnis der Veröffentlichungen von Dentsply Sirona Implants ist abrufbar unter:
Implantat-Wissenschaft | Dentsply Sirona DE

^{1 Temmerman A, Guljé F, Toia M, Barwacz C, Krebs M. One-Year Clinical Performance and Insertion Torque Pattern of a Contemporary Tapered Implant System: A Multicentre Prospective Post Market Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2026 Apr 17;0(0):1-33. doi: 10.11607/jomi.11731. - This study was fully sponsored by Dentsply Sirona.}