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Unter dem Motto „Gemeinsam für Wissensaustausch!“ luden am 12. Dezember 2018 der Bundesverband Dentalhandel e.V. (BVD) und der Verband der Deutschen Dental-Industrie (VDDI) gemeinsam mit der enretec GmbH zu einer Informationsveranstaltung nach Köln ein. Im Rahmen der Veranstaltung wurden zentrale Themen rund um die Medical Device Regulation (kurz MDR) sowie Neuerungen im Verpackungsgesetz (VerpackG) sowie im Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG) vorgestellt.

Als Referenten zu diesen Themengebieten, die derzeit Industrie und Handel in der Dentalbranche beschäftigen, konnten renommierte Experten gewonnen werden. Rechtsanwalt Dr. Christoph Göttschkes (Essen) stellte in seinem Vortrag zum Thema MDR den Status quo 18 Monate nach Inkrafttreten der Vorschriften vor und wagte einen Ausblick, was diese in Zukunft für Hersteller, Bevollmächtigte und weitere Akteure bringen. Zudem beleuchtete er strategische Handlungsempfehlungen, insbesondere zum Verhältnis zwischen OEM (Original Equipment Manufacturer), also dem Entwickler des Produkts bis zur Marktreife, und PLM (Private Label Manufacturer), dem verantwortlichen Hersteller im Sinne der Medizinprodukterichtlinien. Der Rechtsexperte erläuterte außerdem das Problem der zugehörigen Benannten Stellen, deren Benennungsverfahren insgesamt sehr komplex und daher bislang eher schleppend verlaufe. Somit finde nicht jeder Hersteller rechtzeitig eine Benannte Stelle, zumindest nicht die bevorzugte.

Den zweiten Teil der informativen Vorträge bestritt Rechtsanwalt Dr. Jens Nusser (Berlin). Er informierte die Zuhörer über Neuerungen im Elektro- und Elektronikgerätegesetz sowie daraus resultierende Pflichten für Hersteller und Händler. Neu für Hersteller sei etwa die verpflichtende Bestellung eines Bevollmächtigten. Außerdem erläuterte der Experte die neue Rücknahmepflicht für Vertreiber, die jedoch keineswegs mit einer Verpflichtung zur Abholung oder Demontage gleichzusetzen sei. Anschließend beleuchtete Dr. Nusser, was sich aus den Neuerungen im Verpackungsgesetz für Hersteller und Händler ergibt. Außerdem zeigte er den aktuellen Stand der Rechtsprechung anhand von Gerichtsentscheidungen auf nationaler und europäischer Ebene auf.

Selbstverständlich boten beide Referenten den Interessierten im Nachgang der Vorträge die Möglichkeit, Fragen zu stellen und mit den Experten sowie anderen Zuhörern in regen Austausch zu treten. Ein informativer Thementag in lockerer Atmosphäre, der zahlreiche neue Erkenntnisse für die Teilnehmer bereithielt.

Der Beitrag ist in der DENTALZEITUNG erschienen.

Foto: Sven Skupin