Branchenmeldungen 23.04.2013

„Evaluation von Medizinprodukten“ - Neue Juniorprofessur in Witten

„Evaluation von Medizinprodukten“ - Neue Juniorprofessur in Witten

Foto: Foto: Uni W/H

Dr. med. dent. Christine Baulig forscht über die Sicherheit von Implantaten / Patientennutzen im Vordergrund

Dr. med. dent. Christine Baulig tritt die neu geschaffene Juniorprofessur zum Schwerpunkt „Evaluation von Medizinprodukten“ am Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie (IMBE) der Universität Witten/Herdecke an. Die Zahnärztin und Klinische Epidemiologin leitet seit 2007 das Zahnmedizinische Excellence Center (MEC) des Medizinischen Dienstes der Krankenversicherung Rheinland-Pfalz in Alzey.

Der Skandal um unsichere Brustimplantate hat es noch mal deutlich gemacht: Die Prüfung und Überwachung von Medizinprodukten muss im Interesse der Patienten nach klaren wissenschaftlichen Kriterien erfolgen. „Das CE-Kennzeichen signalisiert, dass eine klinische Bewertung von Medizinprodukten erfolgt ist. Damit wird aber nur die technisch einwandfreie Funktionsweise, nicht der viel wichtigere Nutzen für den Patienten belegt“, beschreibt Baulig die Vergangenheit. Das intensiv novellierte Medizinproduktegesetz stellt nun Medizinprodukte vom Verfahren der Prüfung und Überwachung her den Anforderungen der Arzneimittelzulassung sehr nahe. Insbesondere werden nun zur Bewertung von Medizinprodukten hochwertige klinische Prüfungen mit Konzentration auf patientenbezogene Kriterien verlangt.

Für solche Studien ist eine besondere methodische Expertise nötig, wie sie das Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie (IMBE) der UW/H schon seit seiner Gründung vorhält. Dort ist die neue Juniorprofessur angesiedelt. „Als Zahnärztin gehe ich täglich mit Medizinprodukten um, als klinische Epidemiologin sehe ich aber auch gleichzeitig die Notwendigkeit, medizinische Neuentwicklungen kritisch zu bewerten: Nicht jedes auf dem Papier und in der technischen Prüfung vielversprechende Medizinprodukt bringt auch den faktischen Nutzen, den Patient und Leistungserbringer mit Recht erwarten.“

Schon seit Gründung des IMBE im Jahr 2008 arbeitet Frau Dr. Baulig eng mit dem Institut bei der Bewertung von Medizinprodukten als externe Kooperationspartnerin zusammen. Auch weiterhin wird Frau Dr. Baulig ihre Führungsfunktion im MDK Rheinland-Pfalz innehalten: „Die bereits bestehende gute Zusammenarbeit zwischen MDK Rheinland-Pfalz und IMBE wird nun noch weiter ausgebaut durch die Brückenfunktion von Juniorprofessorin Baulig zwischen beiden Institutionen – über gemeinsame Lehrangebote und Promotionsbetreuungen bis hin zu kooperativen Förderanträgen zur Epidemiologie und Versorgungsforschung werden beide Institutionen von dieser Synergie profitieren können!“, resümiert Prof. Krummenauer, Direktor des IMBE, die Entwicklungsmöglichkeiten der neu geschaffenen akademischen Position an seinem Institut.

Quelle: Uni Witten/Herdecke

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