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Foto: Align

Die iTero Lumina Lösungen der nächsten Generation mit umfassenden Funktionen bieten transformative Lösungen für Zahnarztpraxen, um diagnostische, restaurative und multidisziplinäre ortho-restaurative Workflows zu ermöglichen – einschließlich der Near Infra-Red Imaging (NIRI) Technologie im iTero Lumina Pro Bildgebungsystem.

• Baut auf mehr als 20 Jahren Erfahrung in der restaurativen Zahnmedizin und dem Erfolg der iTero Multi-Direct Capture™ Technologie auf, die im Februar 2024 für klinische kieferorthopädische Anforderungen eingeführt wurde.
• Die iTero Multi-Direct Capture™ Technologie mit einem dreifach größeren Sichtfeld¹ und einer maximalen Scantiefe von 25 mm² wurde entwickelt, um zweimal schneller² zu scannen und die Erfassung von schwierigen Bereichen für Zahnersatz, Gaumen, Zahnlücken und anderen komplexen Fällen zu vereinfachen.
• Erleichtert die Erfassung aller Falltypen und unterstützt hocheffiziente Workflows.
• Überlegene klinische Genauigkeit für den gesamten Kiefer im Vergleich zu getesteten Intraoralscannern³ – iTero Lumina™ Lösungen ermöglichen eine vorhersagbare und wiederholbare Erstanpassung von Restaurationen⁴, von Einzelkronen bis zu herausnehmbaren Prothesen.
• iTero Lumina™ Scans liegen innerhalb der Genauigkeitsgrenze der Photogrammetrie⁵ (dem höchsten Standard für die prothetische Planung) für Implantatversorgungen an kompletten Zahnbögen⁶ – erfasst mit einem einzigen Scan.
• Hervorragende Einfachheit und hocheffizienter Workflow mit Erfassung von Einzelkronen bis hin zu Vollkieferpräparationen in einem einzigen Scandurchgang.
• iTero Lumina™ Lösungen bieten bis zu 5 Funktionen in einem Gerät und einem Scan.
• Verbesserte Patientenerfahrungen dank schnellem und komfortablem Scannen⁷, für eine außergewöhnliche Versorgung.

Align Technology, Inc., einer der weltweit führenden Medizinprodukte-Hersteller, der das Invisalign® System mit transparenten Alignern, iTero™ Intraoralscanner und die exocad™ CAD/CAM-Software für digitale Kieferorthopädie und restaurative Zahnmedizin entwickelt, produziert und vertreibt, hat heute bekannt gegeben, dass die nächste Generation des Intraoralscanners iTero Lumina™ (ohne iTero Near Infra-Red Imaging (NIRI)-Technologie) und das neue zahnmedizinische Bildgebungssystem iTero Lumina™ Pro (mit iTero NIRI-Technologie) um restaurative Funktionen erweitert wurden, um effiziente restaurative und multidisziplinäre ortho-restaurative Workflows zu ermöglichen und die Diagnose von interproximaler Karies oberhalb der Gingiva zu unterstützen, was niedergelassenen Zahnärzten hilft, ein neues Niveau an Praxiseffizienz und Wachstum zu erreichen und gleichzeitig außergewöhnliche klinische Ergebnisse zu erzielen.

Der iTero Lumina™ Intraoralscanner, der im Februar 2024 auf den Markt kam, bietet eine höhere Scangeschwindigkeit², eine höhere Genauigkeit³, eine bessere Visualisierung⁸ und ein komfortableres Scan-Erlebnis.⁷

Die verbesserten Funktionen der iTero Lumina Lösungen bieten eine hervorragende Scan-Erfahrung und -Leistung: von einfachen bis hin zu komplexen restaurativen Fällen. Ergänzt werden diese Funktionen durch vereinfachte restaurative Workflows, die die Erfassung von Einzelkronen bis hin zu kompletten Zahnbögen mit mehreren Präparationen in einem einzigen Scandurchgang ermöglichen.

• Praxiseffizienz und Wachstum: Mühelose Scan-Erfahrung und optimierte Workflows vereinfachen die Datenerfassung und minimieren den Zeit- und Platzbedarf am Behandlungsstuhl.
• Erfassen Sie einfache bis komplexe Fälle sowie extraorale Apparaturen und Materialien in einer einzigen, ununterbrochenen Scanbewegung
• Erleben Sie Vielseitigkeit und Effizienz mit bis zu 5 Funktionen in einem Gerät, das weniger Platz in der Praxis in Anspruch nimmt. Das Gerät wurde entwickelt, um den Wartungsaufwand und die Kosten zu reduzieren und die vollständige Automatisierung der täglichen Aufgaben vom Scannen bis zur Patientenkommunikation und Laborzusammenarbeit zu ermöglichen: 1) fotorealistische 3D-Modelle, 2) intraorale HD-Kamera, 3) Hilfe bei der interproximalen Karieserkennung mit NIRI-Technologie⁹, 4) fotorealistische Scans, die intraorale Fotos für die Einreichung von Invisalign® Fällen überflüssig machen⁸ und 5) die innerhalb vergleichbarer Schwellenwerte der Photogrammetrie liegen⁵, alles in einem einzigen Scan.
• Vereinfachen Sie die Planung von Mehrfachbehandlungen, indem Sie frühere Patienten-Scans für alle Verfahren innerhalb des Behandlungsplans verwenden. Es ist nicht erforderlich, den Patienten erneut zu scannen und den Workflow zu verlängern.
• Außergewöhnliche klinische Ergebnisse: Hervorragende klinische Genauigkeit³
• Erzielen Sie eine vorhersagbare und wiederholbare Erstanpassung von Restaurationen⁶, von Einzelkronen bis hin zu herausnehmbaren Prothesen, dank einer überragenden Ganzkiefergenauigkeit im Vergleich zu getesteten Intraoralscannern³ und Scans, die innerhalb der Genauigkeitsgrenze der Photogrammetrie für Implantatversorgungen kompletter Zahnbögen⁴ liegen – der höchste Standard für die prothetische Planung, der mit einem einzigen Scan erfasst wird.
• Stellen Sie Ihrem Labor auf einen Schlag umfassende Patientendaten zur Verfügung, einschließlich Informationen zum Multi-Bite und zur Artikulation, um die Konstruktion optimaler Restaurationen und Apparaturen zu ermöglichen.
• Bessere Erfahrungen für Mitarbeiter und Patienten:
• Bieten Sie eine schnelle und komfortable Patienten-Erfahrung.⁷
• Steigern Sie die Motivation und das Verständnis der Patienten mit einer modernen und maßgeschneiderten Erfahrung, die auf einer patientenzentrierten Sichtweise ihres Mundgesundheitszustands basiert.¹⁰

„Wir freuen uns, ankündigen zu können, dass der verbesserte iTero Lumina™ Scanner und das neue iTero Lumina™ Pro Bildgebungssystem Ärzten jetzt dabei helfen können, außergewöhnliche restaurative Ergebnisse zu erzielen“, sagte Karim Boussebaa, Executive Vice President von Align Technology und Managing Director für den Geschäftsbereich iTero Scanner und Services. „Die iTero Lumina™ Lösungen umfassen überlegene 3D- und 2D-Visualisierungen, um die Beurteilung der Mundgesundheit und die Kommunikation mit der Align™ Oral Health Suite zu erweitern und zu verstärken, um die Motivation der Patienten und das Verständnis für ihren Mundgesundheitszustand zu verbessern.“

Dr. Karla Soto, Zahnärztin für Allgemeinmedizin und Mitglied der Align® Fakultät mit einer Praxis in Boca Raton, Florida, fügte hinzu: „Der iTero Lumina Scanner überzeugt bei anspruchsvollen Scans mit großen Spannweiten, wie z. B. Full Arch-Implantatversorgungen oder sogar zahnlose Bereiche. Die Menge an erfassten Daten und Gewebe ist beeindruckend und verwandelt einst anspruchsvolle Scans in einen schnellen, einfachen und komfortablen Prozess – für mich, mein Team und meine Patienten.“

Aktuelle Besitzer eines iTero Lumina™ Scanners erhalten die neue Software, die restaurative und diagnostische Unterstützungsfunktionen (ohne iTero NIRI-Technologie) enthält, ab April über ein direktes Software-Update im Anschluss an die behördliche Genehmigung in ihren Ländern.

Das zahnmedizinische Bildgebungssystem iTero Lumina™ Pro in Cart- und Mobilkonfigurationen ist in den USA, Kanada, Australien, Neuseeland, Japan, Hongkong, Singapur und Vietnam im Handel erhältlich.

Die iTero Lumina™ Scanner in Cart- und Mobilkonfiguration ist in den Vereinigten Staaten, Kanada, den Ländern der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich, Nordirland, Südafrika, Kenia, Ghana, Australien, Neuseeland, Japan, Hongkong, Indien, Singapur, Vietnam, Korea, Taiwan und Thailand im Handel erhältlich.

Es wird erwartet, dass der iTero Lumina™ Scanner und das iTero Lumina™ Pro Bildgebungssystem vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen im Laufe des Jahres 2025 auch in anderen Ländern erhältlich sein werden. Bitte wenden Sie sich an Ihren Vertriebsmitarbeiter, um zu erfahren, wann die iTero Lumina Lösungen in Ihrem Land verfügbar sind.

^{[1] Verglichen mit dem Sichtfeld des iTero Element™ 5D-Dentalbildgebungssystems, wenn der Scanabstand des iTero Lumina™ Intraoralscanners 12 mm beträgt. Daten in den Akten von Align Technology, Stand: 15. November 2023
[2] Verglichen mit dem iTero Element™ 5D-Dentalbildgebungssystem mit der Toleranz AVE=±0,1 bei einem Arbeitsabstand von 0-20 mm. Daten in den Akten von Align Technology, Stand: 15. November 2023.
[3] Basierend auf Prüfstandsversuchen, die unter Verwendung des ADA/ANSI 132-Standardmodells durchgeführt wurden, das die „Genauigkeit über große Entfernungen (Vollkiefermessung)“ im Juli 2024 simuliert. Methode: Vergleichstest zur Bewertung der Genauigkeit des gesamten Kiefers (globale Genauigkeit), der Wiederholbarkeit und der Reproduzierbarkeit von Intraoralscannern, wie in der ADA-Norm 132 [2015] beschrieben; Definition der Stichprobe: 3 Bediener führten 30 wiederholte Scans mit jedem getesteten Scanner durch; Stichprobengröße: n=90 (3x30) Scans für jeden getesteten Scanner; Getestete Scanner: iTero Lumina; Trios 5; CS3800; Medit i700; Allied Star; Ergebnisse: Die Genauigkeit des iTero Lumina ist signifikant höher als die aller 4 anderen Scanner; mit einer Reduzierung des Gesamtfehlers zwischen 0,11% und 0,46%. Die Genauigkeit wurde definiert als der kumulierte durchschnittliche Fehler + STD aller in der Norm angegebenen Messungen. Daten in den Akten von Align Technology, Stand: 26. August 2024.
[4] Basierend auf Prüfstandstests, die im Juni 2024 gemäß den Anforderungen der ADA/ANSI-Norm 132 für die Langdistanzgenauigkeit des gesamten Kiefers (durchschnittlicher Fehler =0,03 % - 0,24 % < 0,25 %), die Kronengenauigkeit (durchschnittlicher Fehler =0 % - 0,9 % < 1 %) und die Inlaygenauigkeitsproben (durchschnittlicher Fehler =0 % - 0,4 % < 1 %) durchgeführt wurden. Daten in den Akten von Align Technology, Stand: 26. August 2024.
[5] Basierend auf einem im Januar 2025 durchgeführten Prüfstandstest gemäß ISO 20896-2:2023 vs. Ground truth: Imetric icam 4D Photogrammetriesystem; Stichprobengröße: n=10; 5 Oberbogenmodelle (All-on-6) und 5 Unterbogenmodelle (All-on-4). Schwellenwerte wurden definiert als Horizontalfehler <50µm; Vertikalfehler <30µm & Winkelabweichung < 0,4o. Diese Behauptung ist nur für bestimmte Märkte relevant, die EU ist in diesem Stadium nicht eingeschlossen.
[6] Basierend auf einem im Januar 2025 durchgeführten Prüfstandstest gemäß ISO 20896-2:2023 vs. Ground truth: Imetric icam 4D Photogrammetriesystem; Stichprobengröße: n=10; 5 Oberbogenmodelle (All-on-6) und 5 Unterbogenmodelle (All-on-4). Schwellenwerte wurden definiert als Horizontalfehler <50µm; Vertikalfehler <30µm & Winkelabweichung < 0,4o.
[7] Im Vergleich zum iTero Element™ 5D-Bildgebungssystem Stab. Daten in den Akten von Align Technology, Stand: 15. November 2023.
[8] Nur für die Aufnahme von Invisalign-Fällen. Basierend auf einer im September 2023 durchgeführten Umfrage unter n=22 Anwendern, die an einer weltweit begrenzten Marktfreigabe teilgenommen haben und durchschnittlich 6 Monate mit dem iTero Lumina™ Intraoralscanner gearbeitet haben, wobei es sich um Invisalign-geschulte Allgemeinmediziner, Kieferorthopäden und deren Mitarbeiter in NA, EU und APAC handelte, denen eine 4-Punkte-Zustimmungsskala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ für die folgende Aussage vorgelegt wurde: „Das überragende 3D-Modell des iTero Lumina™ Intraoralscanners macht intraorale Fotos überflüssig.“ und “Das überragende 3D-Modell des iTero Lumina™ Intraoralscanners steigert das Engagement der Patienten.“ *Daten in den Akten von Align Technology, Stand: 15. November 2023.
[9] Die iTero NIRI-Technologie ist für das iTero Lumina Pro™ Bildgebungssystem verfügbar.
[10] Basierend auf der Auswertung von intraoralen topographischen Bildern von Hart- und Weichgewebe und NIRI-Bildern.}